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Mascherine Chirurgiche a Norma ecco i requisiti

Le mascherine chirurgiche tipo II, sono classificate come dispositivi medici. Infatti in quanto dispositivo medico, le mascherine chirurgiche devono rispettare la normativa generale dei dispositivi medici, ovvero (Dir. 93/42/CEE) ma anche soddisfare i requisiti tecnici della norma tecnica EN 14683 che rappresenta le prestazioni di efficacia filtrante e respirabilità. E' importante capire quali sono le mascherine chirurgiche a norma e come distinguerle.


Sulle confezioni troviamo alcune informazioni molto importanti:

Marchio CE. Le certificazioni CE sono apposte sul prodotto a garanzia del rispetto delle norme vigenti (Direttiva 93/42/CEE o Regolamento UE 2017/745).

• Riferimento EN 14683:2019. Sulla confezione viene riportata una sigla che è il riferimento alla norma EN ISO 14683:2019. Infatti questa sigla è la norma tecnica che stabilisce i requisiti minimi di capacità filtrante e respirabilità delle mascherine chirurgiche. (tipo di mascherina: Tipo I, Tipo II o Tipo IIR).

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Vediamo ogni giorno una vastità di siti per la Vendita Online Mascherine Chirurgiche, ma con FTR Medical Devices non puoi sbagliare! Realizzano mascherine chirurgiche all'inizio della pandemia e a grande richiesta hanno pensato bene di mettere una vera e propria vendita online di mascherine chirurgiche certificate CE ("Tipo II" ovvero devono essere 3 Strati in TNT).


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